【工作內容及職責】

 

一、臨床試驗執行

 

• 依據計畫書、GCP、法規與 SOP 正確執行各項試驗操作。
• 協助受試者招募、知情同意流程與訪視安排。
• 依規範完成原始資料紀錄、表單填寫與系統資料輸入。

 

二、文件與資料管理

 

• 維護試驗相關文件的完整性與即時性。
• 依程序管理試驗用品、藥品與耗材的領取、保存與紀錄。
• 協助監測訪視、稽核訪視所需資料準備與現場接待。

 

三、異常回報與風險意識

 

• 即時回報偏差事件（PD）與不良反應（AE/SAE）。
• 於現場遇到流程性、文件性或醫院端問題時，能第一時間回報現場主管
• 配合改善措施與後續追蹤紀錄。

 

四、跨單位溝通

 

• 依指示與醫師、護理師、院內行政單位進行必要溝通。
• 以專業態度與受試者保持良好互動，確保其權益與安全。
• 配合公司內部人員進行試驗流程安排與需求回覆。

 

【任職資格】

 

• 需具有護理師證書。
• 具醫院或臨床研究經驗者佳。
• 具基本英文閱讀能力。
• 熟悉 Word、Excel、PowerPoint 等文書工具。

 

 【工作待遇】待遇面議 （經常性薪資達 4 萬元或以上）

【工作性質】全職

【上班時段】日班 8:30 to 17 :30

【休假制度】週休二日

【可上班日】一個月內

【有興趣者請聯繫】